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Decadron (Dexalin) Decadron es usado para el tratamiento de ciertas condiciones asociadas con la disminución de la función de la glándula suprarrenal. También se utiliza para tratar la inflamación severa debido a ciertas condiciones, incluyendo asma grave, alergias severas, la artritis reumatoide, colitis ulcerosa, ciertos trastornos de la sangre, lupus, esclerosis múltiple, y ciertas enfermedades de los ojos y de la piel. Decadron es un corticosteroide. Su función es disminuir o prevenir los tejidos de responder a la inflamación. También modifica la respuesta del cuerpo a cierto estímulo inmunológico. Decadron usar según las indicaciones de su médico! Tome Decadron por vía oral con alimentos. Si se olvida una dosis de Decadron. tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Decadron. Tienda Decadron a temperatura ambiente, entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde Decadron fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: Dexametasona. No use Decadron si: usted es alérgico a cualquier ingrediente en Decadron tiene una infección fúngica sistémica usted está tomando mifepristona Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Decadron. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si va a someterse a una vacunación con una vacuna de virus vivos (por ejemplo, la viruela) si tiene un hipotiroidismo, problemas hepáticos o renales, diabetes o la colitis ulcerosa si usted tiene problemas del corazón, esofagitis, gastritis, obstrucción o perforación del estómago o una úlcera si usted tiene un historial de problemas mentales (por ejemplo, depresión), glaucoma, cataratas u otros problemas de los ojos si usted tiene una infección por herpes en el ojo o cualquier otro tipo de infección (bacteriana, fúngica o viral); tener o haber tenido recientemente la tuberculosis (TB) o ha dado positivo para la tuberculosis, el sarampión o la varicela. Algunos medicamentos pueden interactuar con Decadron. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), carbamazepina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), o rifampicina, ya que puede disminuir la eficacia Decadron 's Claritromicina, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), anticonceptivos esteroideos (por ejemplo, desogestrel), o troleandomicina porque debido a la debilidad, confusión, dolores musculares, dolor en las articulaciones, o baja azúcar en la sangre, puede producirse Metotrexato o ritodrina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Decadron Hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), la mifepristona. vacunas vivas o porque su eficacia puede ser reducida por Decadron Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) o aspirina debido a que sus acciones y los efectos secundarios pueden ser aumentadas o disminuidas por Decadron. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Decadron puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Información importante de seguridad: Decadron puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Informe a su médico o dentista que usted toma Decadron antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Decadron puede causar una elevación en la presión arterial, retención de sal y agua, y el aumento de la pérdida de potasio. Es posible que necesite restringir el uso de sal y tomar un suplemento de calcio. Decadron puede causar la pérdida de calcio y promover el desarrollo de la osteoporosis. Tomar suplementos de vitamina D y el calcio adecuado. Pacientes con diabetes - Decadron pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Se recomienda precaución cuando se utiliza Decadron en los niños; que pueden ser más sensibles a sus efectos. Los corticosteroides pueden afectar la tasa de crecimiento en los niños y adolescentes en algunos casos. Ellos pueden necesitar controles regulares de crecimiento mientras se toman Decadron. Embarazo y lactancia: No se sabe si Decadron puede causar daño al feto. Si queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Decadron mientras está embarazada. Decadron se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Decadron. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: dificultad para dormir; sensación de un movimiento giratorio; Apetito incrementado; aumento de la sudoración; indigestión; cambios de humor; nerviosismo. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); pérdida del apetito; heces negras y alquitranadas; cambios en los períodos menstruales; convulsiones; depresión; diarrea; mareos; exagerada sensación de bienestar; fiebre; malestar general del cuerpo; dolor de cabeza; aumento de la presión en el ojo; dolor en las articulaciones o los músculos; cambios de humor; debilidad muscular; cambios en la personalidad; prolongado dolor de garganta, resfriado o fiebre; inflamación en la cara; náuseas o vómitos severos; hinchazón de los pies o las piernas; aumento de peso inusual; material que parece café molido vómitos; debilidad; pérdida de peso. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Los clientes que compraron este producto también han comprado Dexilant Nombre genérico (S): dexlansoprazol Usos Dexlansoprazol se usa para tratar ciertos problemas del estómago y el esófago (por ejemplo, reflujo gastroesofágico). Funciona al disminuir la cantidad de ácido que produce el estómago. Alivia los síntomas tales como ardor de estómago. dificultad para tragar y tos persistente. Este medicamento ayuda a curar el daño ácido en el estómago y el esófago, ayuda a prevenir las úlceras, y puede ayudar a prevenir el cáncer de esófago. Dexlansoprazol pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IBP). Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Dexlansoprazol también puede ser utilizado para tratar las úlceras de estómago. Cómo utilizar Dexilant Lea la Guía del medicamento y el prospecto si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar dexlansoprazol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día con o sin alimentos. Si sus síntomas suelen aparecer después de una comida, su médico puede indicarle que tome su dosis todos los días antes de la misma comida para obtener los mejores resultados. La dosis y duración del tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento. No triture ni mastique las cápsulas. Tragar este medicamento entero. Si tiene dificultad para tragar este medicamento entero, puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido en 1 cucharada (15 mililitros) de puré de manzana. Trague toda la mezcla de medicamento / alimento de inmediato sin masticarla. No prepare la mezcla antes de tiempo para su uso posterior. Si lo hace, puede destruir la droga. Si usted se está inyectando este medicamento con un dispositivo de medición de la medicación / jeringa de líquido, o por medio de un tubo en el estómago (sonda nasogástrica o gástrica), consulte a su profesional de la salud para obtener instrucciones detalladas sobre cómo mezclar correctamente y darle. Si es necesario, puede tomar un antiácido junto con este medicamento. Si también está tomando sucralfato, tome dexlansoprazol al menos 30 minutos antes de sucralfato. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Siga tomando este medicamento por el tiempo prescrito de tratamiento aun si se siente mejor. Informe a su médico si su afección persiste o empeora. Efectos secundarios se puede producir diarrea. Si este efecto persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: (. Tales como ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular espasmos musculares persistentes convulsiones.) Síntomas de un nivel bajo de magnesio en la sangre. Este medicamento puede causar una afección intestinal grave (diarrea por Clostridium difficile - asociado) debido a un tipo de bacteria. No use productos antidiarreicos ni analgésicos narcóticos si presenta cualquiera de los siguientes síntomas porque estos productos pueden empeorarlos. Informe a su médico de inmediato si presenta: diarrea persistente, dolor abdominal o de estómago / calambres, fiebre, sangre / moco en las heces. En raras ocasiones, los inhibidores de la bomba de protones (como dexlansoprazol) han causado la deficiencia de vitamina B-12. El riesgo aumenta si se toman todos los días durante un largo tiempo (3 años o más). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de deficiencia de vitamina B-12 (como debilidad inusual. Dolor en la lengua. O entumecimiento / hormigueo de manos / pies). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar. problemas renales (como el cambio en la cantidad de orina). Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar dexlansoprazol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o medicamentos similares (como lansoprazol omeprazol.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática. Algunos síntomas pueden ser signos de una afección más grave. Busque atención médica de inmediato si tiene: ardor de estómago con aturdimiento / sudoración / mareos, dolor en pecho / mandíbula / brazo / hombro doloroso (especialmente con dificultad para respirar, sudoración inusual), pérdida de peso inexplicable. inhibidores de la bomba de protones (como dexlansoprazol) pueden aumentar el riesgo de fracturas óseas. especialmente con el uso prolongado, las dosis más altas, y en los adultos mayores. Hable con su médico o farmacéutico acerca de las formas de prevenir la pérdida de hueso / de fractura, como por el consumo de calcio (tales como citrato de calcio) y suplementos de vitamina D. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, los fármacos similares pasan a la leche materna. Los efectos en el lactante son desconocidos. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también Cómo usar la sección. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Un producto que puede interactuar con este medicamento es: metotrexato (especialmente el tratamiento de dosis alta). Algunos productos requieren de ácido estomacal para que el cuerpo puede absorber de manera adecuada. Dexlansoprazol disminuye el ácido estomacal, por lo que puede cambiar la eficacia de estos productos. Entre estos productos se incluyen ampicilina, atazanavir, erlotinib, nelfinavir, pazopanib, rilpivirina, ciertos antifúngicos azoles (itraconazol, ketoconazol, posaconazol), entre otros. Dexlansoprazol es muy similar a lansoprazol. No use medicamentos que contienen lansoprazol durante el uso de dexlansoprazol. Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. Si su médico le indica que use este medicamento regularmente durante mucho tiempo, de laboratorio y pruebas médicas (por ejemplo, un análisis de sangre de magnesio, vitamina B-12) se puede realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Mantenga todas las citas médicas y de laboratorio. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga Vas a dejar este sitio web y entrar en un sitio web operado por un tercero independiente. Los enlaces a sitios web de terceros contenidos en este sitio web se proporcionan únicamente para su conveniencia. Takeda no controla el contenido incluido en cualquier sitio web de terceros con enlace desde este sitio web. Sus actividades en estos sitios web se regirán por las políticas y prácticas de dichos terceros. Por favor seleccione "Continuar" si desea ser tomado a este sitio web de terceros. Granulado 1 comienza la liberación de medicamento dentro de una hora de tomar Dexilant. Granulado 2 proporciona una segunda versión de la medicina alrededor de 4-5 horas más tarde. Más información acerca Dexilant Averiguar sobre la acidez estomacal y la ERGE Ahorrar dinero en Dexilant Informacion de Seguridad Importante Dexilant puede no ser adecuado para todos. No tome Dexilant si usted es alérgico a Dexilant o cualquiera de sus ingredientes o tomando un medicamento que contiene rilpivirina. Se han reportado reacciones alérgicas graves. Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas con Dexilant: erupción cutánea, hinchazón de la cara, opresión en la garganta, o dificultad para respirar. alivio de los síntomas no descarta otras condiciones graves en el estómago. Hable con su médico acerca de la posibilidad de la vitamina B-12 deficiencia si usted ha estado en Dexilant durante mucho tiempo (más de 3 años). Dexilant puede aumentar su riesgo de contraer diarrea severa. Llame a su médico de inmediato si usted tiene heces acuosas, dolor de estómago y fiebre que no desaparece. Las personas que toman múltiples dosis diarias de inhibidor de la bomba de protones (IBP) medicamentos durante un largo período de tiempo (un año o más) pueden tener un mayor riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca o la columna vertebral. Los niveles bajos de magnesio pueden ocurrir en algunas personas que toman un medicamento PPI. Los efectos secundarios más comunes de Dexilant fueron diarrea (4,8%), dolor de estómago (4,0%), náuseas (2,9%), resfriado común (1,9%), vómitos (1,6%), y gas (1,6%). Dexilant y ciertos otros medicamentos pueden afectar a la otra. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Informe a su médico si usted está tomando metotrexato, rilpivirina, atazanavir, nelfinavir, saquinavir, digoxina, producto que contiene hierro, erlotinib, dasatinib, nilotinib, micofenolato mofetil. ketoconazol / itraconazol. tacrolimus, hierba o rifampicina de San Juan. Si usted está tomando Dexilant con warfarina, es posible que necesite un control porque los riesgos graves pueden ocurrir. Usos de Dexilant (dexlansoprazol) cápsulas de liberación retardada de 30 mg y 60 mg ardor de estómago persistente dos o más días a la semana, a pesar de los cambios de tratamiento y la dieta, podría ser la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), también conocida como enfermedad de reflujo ácido (ARD). cápsulas Dexilant la prescripción se utilizan en adultos durante 4 semanas para tratar la acidez estomacal relacionada con la ERGE, de hasta 8 semanas para curar el daño relacionada con el ácido en el revestimiento del esófago (llamado esofagitis erosiva o EE), y para un máximo de 6 meses para continuar curación de EE y el alivio de la acidez estomacal. La mayoría de los daños (erosiones) se cura en 4-8 semanas. Los resultados individuales pueden variar. Hable con su médico o profesional de la salud. Por favor, consulte la información de prescripción. incluyendo Guía de Medicamentos para Dexilant. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. más enlaces Dexilant La curación de la esofagitis erosiva Las cápsulas de liberación retardada Dexilant (cápsulas Dexilant) están indicados en pacientes de 12 años de edad y mayores para la curación de todos los grados de esofagitis erosiva (EE) para un máximo de ocho semanas. Rajado mantenimiento de la esofagitis erosiva y Alivio de la acidez estomacal cápsulas Dexilant y Dexilant Solutab de liberación retardada de desintegración oral (tabletas Dexilant Solutab) están indicados en pacientes de 12 años de edad y mayores para mantener la curación de la EA y el alivio de la acidez estomacal durante un máximo de seis meses en adultos y 16 semanas en pacientes de 12 a 17 años de edad. El tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática no erosiva cápsulas Dexilant y Dexilant Solutab están indicados en pacientes de 12 años de edad y mayores para el tratamiento de la acidez asociada con la enfermedad sintomática no erosiva por reflujo gastroesofágico (ERGE) durante cuatro semanas. Dexilant Dosis y Administración La dosis recomendada en pacientes de 12 años de edad y mayores Dos 30 mg Dexilant Solutab no son intercambiables con una cápsula de 60 mg Dexilant [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Tabla 1. Recomendaciones Dexilant Cápsulas Régimen de dosificación mediante indicación en pacientes de 12 años de edad y mayores El ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de Saneamiento de la EE Para los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B), la dosis recomendada es una cápsula de 30 mg o Dexilant Dexilant Solutab vez al día durante un máximo de 8 semanas. El uso de una cápsula o Dexilant Dexilant Solutab no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C) [ver Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Información importante Administración &toro; dosis perdidas: Si se olvida una dosis, administrar tan pronto como sea posible. Sin embargo, si la próxima dosis se debe, no tome la dosis pasada, y tome la siguiente dosis a tiempo. No tome dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada. &toro; Tomar con o sin alimentos. &toro; Trague entera; no se puede mascar. &toro; Para los pacientes que tienen dificultad para tragar las cápsulas, cápsulas Dexilant se pueden abrir y administrar con puré de manzana de la siguiente manera: 1. Coloque una cucharada de puré de manzana en un recipiente limpio. 2. Abra la cápsula. 3. Espolvorear gránulos intactos sobre puré de manzana. 4. puré de manzana Swallow y gránulos inmediatamente. No mastique los gránulos. No guarde el puré de manzana y gránulos para su uso posterior. &toro; Alternativamente, la cápsula se puede administrar con agua mediante una jeringa oral o sonda nasogástrica (NG). La administración con agua en una jeringa oral 1. Abra la cápsula y vaciar los gránulos en un recipiente limpio con 20 ml de agua. 2. toda la mezcla en una jeringa. 3. Girar suavemente la jeringa con el fin de mantener los gránulos se asiente. 4. Administrar la mezcla inmediatamente en la boca. No guarde la mezcla de agua y granulado para su uso posterior. 5. Vuelva a llenar la jeringa con 10 ml de agua, agitar suavemente, y administrar. 6. Vuelva a llenar la jeringa de nuevo con 10 ml de agua, agitar suavemente, y administrar. La administración con agua a través de una sonda nasogástrica (& ge; 16 francés) 1. Abra la cápsula y vaciar los gránulos en un recipiente limpio con 20 ml de agua. 2. toda la mezcla en una jeringa con punta de catéter. 3. Homogeneizar la jeringa con punta de catéter suavemente con el fin de mantener los gránulos de sedimentación, e inmediatamente inyectar la mezcla a través de la sonda nasogástrica en el estómago. No guarde la mezcla de agua y granulado para su uso posterior. 4. Vuelva a llenar la jeringa con punta de catéter con 10 ml de agua, agitar suavemente y enjuagar la sonda. 5. Vuelva a llenar la jeringa con punta de catéter de nuevo con 10 ml de agua, agitar suavemente, y administrar. Dexilant Solutab &toro; Tomar por lo menos 30 minutos antes de una comida. &toro; No romper o cortar. &toro; Coloque la tableta en la lengua, deje que se desintegre, y tragar los microgránulos sin agua. No masticar los microgránulos. &toro; También puede tragar entera con agua. &toro; Evitar el consumo de alcohol cuando se toma Dexilant Solutab [véase Interacciones farmacológicas (7)]. &toro; Como alternativa, el comprimido se puede administrar con agua mediante una jeringa oral o sonda nasogástrica de la siguiente manera: La administración con agua en una jeringa oral 1. Coloque una tableta en una jeringa oral y elaborar 20 ml de agua. 2. Agitar con suavidad para permitir una rápida dispersión. 3. Después que la tableta se haya dispersado, administrar el contenido inmediatamente en la boca. No guarde la mezcla de agua y de microgránulos para su uso posterior. 4. Vuelva a llenar la jeringa con aproximadamente 10 ml de agua, agitar suavemente, y administrar el contenido restante. 5. Vuelva a llenar la jeringa de nuevo con aproximadamente 10 ml de agua, agitar suavemente, y administrar el contenido restante. La administración con agua a través de una sonda nasogástrica (& ge; 8 Francés) 1. Coloque una tableta en una jeringa con punta de catéter y elaborar 20 ml de agua. 2. Agitar suavemente para permitir una rápida dispersión. 3. Después que la tableta se haya dispersado, agitar la jeringa con punta de catéter suavemente con el fin de mantener a los microgránulos se asiente, e inmediatamente inyectar la mezcla a través de la sonda nasogástrica en el estómago. No guarde la mezcla de agua y de microgránulos para su uso posterior. 4. Vuelva a llenar la jeringa con punta de catéter con aproximadamente 10 ml de agua, agitar suavemente y enjuagar la sonda. 5. Vuelva a llenar la jeringa con punta de catéter de nuevo con 10 ml de agua, agitar suavemente, y administrar. Formas farmacéuticas y concentraciones Las cápsulas de liberación retardada Dexilant &toro; 30 mg: la fuerza es una cápsula opaca, azul y gris impreso con TAP y "30". &toro; 60 mg: la fuerza es una cápsula opaca, impresa en color azul con TAP y "60". Dexilant Solutab de liberación retardada tabletas de disolución oral &toro; 30 mg: fuerza es de color blanco a blanco amarillento, redondo, comprimido que contiene naranja a motas de color marrón oscuro, con "D30" grabado en una cara. Contraindicaciones &toro; Dexilant está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación [ver descripción (11)]. Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia se han reportado [véase Reacciones Adversas (6.1. 6.2)]. La nefritis intersticial aguda (NIA) se ha observado con otros inhibidores de la bomba de protones (IBP), incluyendo lansoprazol de los cuales dexlansoprazol es el enantiómero R. &toro; IBP, incluyendo Dexilant, están contraindicados con productos que contienen rilpivirina-[véase Interacciones farmacológicas (7)]. Advertencias y precauciones La presencia de malignidad gástrica La respuesta sintomática con Dexilant no excluye la presencia de neoplasia gástrica. Nefritis intersticial aguda La nefritis intersticial aguda se ha observado en los pacientes que toman IBP incluyendo lansoprazol. nefritis intersticial aguda puede ocurrir en cualquier momento durante la terapia de PPI y se atribuye generalmente a una reacción de hipersensibilidad idiopática. Descontinuar Dexilant si la nefritis intersticial aguda se desarrolla [ver Contraindicaciones (4)]. La cianocobalamina (vitamina B-12) Deficiencia El tratamiento diario con los medicamentos supresores del ácido durante un largo período de tiempo (por ejemplo, más de tres años) puede conducir a la mala absorción de cianocobalamina (vitamina B-12) causada por hipo o aclorhidria. casos raros de deficiencia de cianocobalamina que ocurre con la terapia de inhibidores de los ácidos se han reportado en la literatura. Este diagnóstico debe ser considerado si se observan síntomas clínicos compatibles con la deficiencia de cianocobalamina en pacientes tratados con Dexilant. Clostridium difficile Diarrea Asociada estudios de observación publicados sugieren que la terapia de PPI como Dexilant puede estar asociada con un mayor riesgo de diarrea Clostridium difficile asociado, especialmente en pacientes hospitalizados. Este diagnóstico debe ser considerado para la diarrea que no mejora [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Los pacientes deben usar la dosis más baja y la más corta duración de la terapia PPI apropiada para la afección a tratar. Fractura de hueso Varios estudios observacionales publicados sugieren que la terapia con IBP puede estar asociada con un mayor riesgo de fracturas relacionadas con la osteoporosis de la cadera, la muñeca o la columna vertebral. El riesgo de fractura fue mayor en los pacientes que recibieron dosis alta, que se define como múltiples dosis diarias, y el tratamiento con IBP a largo plazo (un año o más). Los pacientes deben utilizar la dosis más baja y la más corta duración de la terapia con IBP adecuada a las condiciones que se tratan. Los pacientes con riesgo de fracturas relacionadas con la osteoporosis deben ser manejados de acuerdo con las directrices establecidas de tratamiento [véase Dosis y Administración (2). Reacciones adversas (6.2)]. hipomagnesemia Hipomagnesemia, sintomática y asintomática, se ha reportado raramente en pacientes tratados con IBP durante al menos tres meses, en la mayoría de los casos después de un año de terapia. Los acontecimientos adversos graves incluyen tetania, arritmias y convulsiones. En la mayoría de los pacientes, el tratamiento de la hipomagnesemia necesaria la sustitución de magnesio y la interrupción de la PPI. Para los pacientes que se espera que estén en tratamiento prolongado o que toman IBP con medicamentos como la digoxina o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), los profesionales sanitarios pueden considerar la monitorización de los niveles de magnesio antes de iniciar el tratamiento con IBP y periódicamente [véase Reacciones Adversas (6.2 )]. Las interacciones con las investigaciones de los tumores neuroendocrinos cromogranina A en suero (CGA) aumentan los niveles de secundaria a reducciones inducidas por fármacos en la acidez gástrica. El aumento del nivel CGA puede causar resultados falsos positivos en las investigaciones para diagnóstico de tumores neuroendocrinos. Los proveedores de salud deben detener temporalmente el tratamiento dexlansoprazol al menos 14 días antes de evaluar los niveles de CGA y el considerar la repetición de la prueba si los niveles iniciales de CgA son altos. Si se llevan a cabo pruebas de serie (por ejemplo, para el control), el mismo laboratorio comercial se debe utilizar para las pruebas, como valores de referencia entre las pruebas pueden variar [véase Interacciones farmacológicas (7). Farmacología Clínica (12.2)]. Interacción con metotrexato La literatura sugiere que el uso concomitante de los IBP con metotrexato (principalmente a dosis alta) puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y / o su metabolito, que posiblemente lleve a toxicidades de metotrexato. En la administración de altas dosis de metotrexato, la retirada temporal del PPI puede considerarse en algunos pacientes [véase Interacciones farmacológicas (7)]. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas graves se describen a continuación y en otras partes de etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La seguridad de cápsulas Dexilant se evaluó en 4548 pacientes adultos en ensayos controlados y de un solo brazo clínicos, incluyendo 863 pacientes tratados durante al menos seis meses y 203 pacientes tratados durante un año. Los pacientes tenían edades comprendidas entre 18 y 90 años (edad media 48 años), con un 54% mujeres, 85% caucásicos, 8% Negro, 4% y el 3% de otras razas. Seis ensayos clínicos controlados aleatorios se llevaron a cabo para el tratamiento de la EA, el mantenimiento de EE sanado, y la ERGE sintomática, que incluyó 896 pacientes con placebo, 455 pacientes en Dexilant cápsulas de 30 mg, 2218 pacientes en cápsulas Dexilant 60 mg, y 1363 pacientes tratados con lansoprazol 30 mg una vez al día. Las reacciones adversas más comunes Las reacciones adversas más comunes (& ge; 2%) que ocurrieron con una incidencia más alta de cápsulas Dexilant que el placebo en los estudios controlados se presentan en la Tabla 3. Tabla 3. Reacciones adversas frecuentes en estudios controlados en adultos Las reacciones adversas lugar a la interrupción En estudios clínicos controlados, la reacción adversa más común que conduce a la interrupción de las cápsulas Dexilant fue la diarrea (0,7%). Las reacciones adversas menos comunes Otras reacciones adversas que se informaron en los estudios controlados con una incidencia de menos del 2% se enumeran por sistema corporal: Del sistema linfático Trastornos de la sangre y la anemia, linfadenopatía: Trastornos cardíacos: angina de pecho, arritmia, bradicardia, dolor de pecho, edema, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia Trastornos del oído y del laberinto: dolor de oído, tinnitus, vértigo Trastornos endocrinos: bocio Trastornos oculares: irritación ocular, inflamación del ojo Trastornos gastrointestinales: molestias abdominales, dolor abdominal, heces anormales, malestar anal, esófago de Barrett, bezoar, ruidos intestinales olor anormal, la respiración, la colitis microscópica, pólipo de colon, estreñimiento, sequedad de boca, duodenitis, dispepsia, disfagia, enteritis, eructos, esofagitis, pólipos, gastritis, gastroenteritis, trastornos gastrointestinales, trastornos de hipermotilidad gastrointestinal, reflujo gastroesofágico, úlceras GI gástricos y perforación, hematemesis, hematoquecia, hemorroides, problemas de vaciamiento gástrico, síndrome del intestino irritable, heces mucosas, formación de ampollas de la mucosa oral, defecación dolorosa, proctitis, parestesia oral hemorragia rectal, arcadas Trastornos generales y el lugar de administración: reacciones adversas a medicamentos, astenia, dolor en el pecho, escalofríos, sensación anormal, inflamación, inflamación de las mucosas, los nódulos, dolor, pirexia Trastornos hepatobiliares: cólico biliar, colelitiasis, hepatomegalia Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad Infecciones e infestaciones: las infecciones por cándida, la gripe, nasofaringitis, herpes, faringitis, sinusitis, infección viral oral, infección vulvovaginal Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: caídas, fracturas, esguinces, sobredosis, dolor durante el procedimiento, quemaduras solares Investigaciones de laboratorio: ALP aumentaron, ALT aumenta, aumenta AST, bilirrubina aumento / disminución de la creatinina sérica, la gastrina sérica, glucosa en sangre, aumento de potasio en sangre, pruebas de función hepática anormal, recuento de plaquetas disminuido, proteínas totales aumentó, aumento de peso Trastornos metabólicos y nutricionales: cambios en el apetito, hipercalcemia, hipopotasemia Osteomuscular y del tejido conjuntivo Trastornos: artralgia, artritis, espasmos musculares, dolor musculoesquelético, mialgia Trastornos del sistema nervioso: alteración del gusto, convulsiones, mareos, dolores de cabeza, migraña, trastornos de la memoria, parestesia, hiperactividad psicomotora, temblor, neuralgia del trigémino Trastornos psiquiátricos: sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio, cambios de la libido Trastornos renales y urinarios: disuria, urgencia miccional Y de la mama Trastornos reproductivos: dismenorrea, dispareunia, menorragia, trastornos menstruales Respiratorios, torácicos y mediastínicos: la aspiración, el asma, la bronquitis, tos, disnea, hipo, hiperventilación, congestión de las vías respiratorias, dolor de garganta De la piel y del tejido subcutáneo: acné, dermatitis, eritema, prurito, erupción cutánea, lesiones cutáneas, urticaria Trastornos vasculares: trombosis venosa profunda, sofocos, hipertensión Otras reacciones adversas que se informaron en un ensayo de un solo brazo a largo plazo y se consideraron relacionados con Dexilant por el médico tratante incluyen: anafilaxis, alucinaciones auditivas, linfoma de células B, la bursitis, la obesidad central, colecistitis aguda, deshidratación, diabetes mellitus, disfonía, epistaxis, foliculitis, gota, herpes zoster, hiperlipidemia, hipotiroidismo, aumento de los neutrófilos, disminución MCHC, neutropenia, tenesmo rectal, síndrome de piernas inquietas, somnolencia, amigdalitis. La seguridad de las cápsulas Dexilant fue evaluado en ensayos clínicos controlados y de un solo brazo, incluyendo 166 pacientes pediátricos, de 12 a 17 años de edad para el tratamiento de la ERGE no erosiva sintomática, la curación de la EA, el mantenimiento de curado EE y el alivio de la acidez estomacal [véase Estudios clínicos (14.4)]. El perfil de reacciones adversas fue similar a la de los adultos. Las reacciones adversas más frecuentes que se produjeron en & ge; 5% de los pacientes fueron dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, nasofaringitis y dolor orofaríngeo. Otras reacciones adversas Consulte la información de prescripción completa de lansoprazol para otras reacciones adversas no observadas con Dexilant. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante la post-aprobación de Dexilant. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. La sangre y del sistema linfático Trastornos: anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática Trastornos del oído y del laberinto: sordera Trastornos oculares: visión borrosa Trastornos gastrointestinales: edema bucal, pancreatitis Trastornos generales y el lugar de administración: edema facial Trastornos hepatobiliares: hepatitis inducida por medicamentos Trastornos del sistema inmunológico: shock anafiláctico (que requiere la intervención de emergencia), dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (algunos mortales) Infecciones e infestaciones: Clostridium difficile diarrea asociada Trastornos metabólicos y nutricionales: hipomagnesemia, la hiponatremia Trastornos del sistema músculo-esquelético: fractura ósea Trastornos del sistema nervioso: accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda Respiratorios, torácicos y mediastínicos: Edema faríngeo, opresión en la garganta De la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea generalizada, vasculitis leucocitoclástica Interacciones con la drogas Las tablas 4 y 5 incluyen fármacos con interacciones clínicamente importantes y la interacción con el diagnóstico cuando se administra concomitantemente con Dexilant e instrucciones para la prevención o la gestión de los mismos. Consultar el etiquetado de los medicamentos que se utilizan de forma concomitante para obtener más información sobre las interacciones con los IBP. Tabla 4: Interacciones clínicamente relevantes que afectan a los fármacos administrados conjuntamente con Dexilant e interacciones con los diagnósticos El efecto de los IBP en medicamentos antirretrovirales es variable. La importancia clínica y los mecanismos detrás de estas interacciones no siempre se conocen. &toro; Disminución de la exposición de algunos fármacos antirretrovirales (por ejemplo, rilpivirina, atazanavir y nelfinavir) cuando se utilizan concomitantemente con dexlansoprazol puede reducir el efecto antiviral y promover el desarrollo de resistencia a los medicamentos. &toro; El aumento de la exposición de otros fármacos antirretrovirales (por ejemplo, saquinavir) cuando se utiliza concomitantemente con dexlansoprazol puede aumentar la toxicidad de los fármacos antirretrovirales. &toro; Existen otros fármacos antirretrovirales, que no dan lugar a interacciones clínicamente relevantes con dexlansoprazol. productos que contienen rilpivirina. El uso concomitante con Dexilant está contraindicado [véase Contraindicaciones (4)]. Ver información de prescripción. Atazanavi r: Ver información de prescripción de atazanavir para la dosificación de la información. Nelfinavir. Debe evitarse el uso concomitante con Dexilant. Ver información de prescripción de nelfinavir. Saquinavir. Consulte la información de prescripción de saquinavir y monitor para la toxicidad potencial de saquinavir. Otros antirretrovirales. Ver información de prescripción. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo No hay estudios con el uso dexlansoprazol en mujeres embarazadas para informar a un riesgo asociado con las drogas. En los estudios de reproducción en animales, no se observaron efectos sobre el desarrollo embrionario y fetal con la administración de dexlansoprazol oral a conejos durante la organogénesis a dosis de hasta 9 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) (en base a la superficie corporal) o con la administración de la vía oral lansoprazol a ratas y conejos durante la organogénesis a dosis de hasta 40 y 16 veces la MRHD (en base al área de superficie corporal), respectivamente [ver Ficha]. El riesgo estimado de fondo de los principales defectos de nacimiento y el aborto involuntario de la población indicada es desconocida. En la población general EE. UU., el riesgo estimado de fondo de los principales defectos de nacimiento y aborto involuntario en los embarazos clínicamente reconocidos es de 2-4% y 15-20%, respectivamente. Un estudio de desarrollo embrionario y fetal realizado en conejos a dexlansoprazol oral de dosis de hasta 30 mg / kg / día (aproximadamente 9 veces la dosis dexlansoprazol máxima recomendada para humanos [60 mg / día] en base al área de superficie corporal) durante la organogénesis no mostró efectos sobre los fetos debido a dexlansoprazol. Además, los estudios de desarrollo embriofetal realizados en ratas con lansoprazol por vía oral en dosis de hasta 150 mg / kg / día (40 veces la dosis lansoprazol recomendada en humanos en base al área de superficie corporal) durante la organogénesis y en conejos con lansoprazol por vía oral en dosis de hasta 30 mg / kg / día (16 veces la dosis recomendada en humanos lansoprazol en base al área de superficie corporal) durante la organogénesis no reveló ningún efecto sobre el feto debido a lansoprazol. Lactancia No hay información sobre la presencia de dexlansoprazol en la leche humana, los efectos sobre el lactante, o los efectos sobre la producción de leche. Sin embargo, lansoprazol y sus metabolitos están presentes en la leche de rata [véase Datos]. Los beneficios de desarrollo y salud de la lactancia materna deben ser considerados junto con la necesidad clínica de la madre por Dexilant y los efectos adversos potenciales en el niño amamantado desde Dexilant o de la condición materna subyacente. Cuando [14 C] lansoprazol se administró por vía oral a 2 mg / kg a ratas lactantes de 14 días después del parto, la leche recogida en 0.5, 2 y 6 horas después de la dosis lansoprazol contenía de 2 a 6 veces mayores concentraciones de radiactividad que el plasma. Casi toda la radiactividad se determinó que era de metabolitos lansoprazol. uso pediátrico La seguridad y eficacia de las cápsulas Dexilant se han establecido en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad para la curación de todos los grados de EE. La seguridad y eficacia de las cápsulas Dexilant y Dexilant Solutab se han establecido en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad para el mantenimiento de EE curado y el alivio de la acidez estomacal, y el tratamiento de la acidez asociada con ERGE no erosiva sintomática. El uso de Dexilant en este grupo de edad es apoyada por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de cápsulas Dexilant en adultos con datos adicionales de seguridad, eficacia y farmacocinética en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad [véase Dosis y Administración (2.1), adversos Las reacciones (6.1), Farmacología clínica (12.3), y Estudios Clínicos (14.1, 14.2, 14.3, y 14.4)]. El perfil de reacciones adversas en los pacientes de 12 a 17 años de edad fue similar a los adultos. La seguridad y eficacia de Dexilant no han sido establecidas en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad. El uso de Dexilant no se recomienda para la ERGE no erosiva sintomática en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad, ya que los estudios de esta clase de fármacos no han demostrado eficacia. uso geriátrico Del número total de pacientes (n = 4548) en los estudios clínicos de Dexilant, el 11% de los pacientes tenían una edad de 65 años, mientras que el 2% eran de 75 años y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias significativas en las respuestas entre los pacientes geriátricos o menos, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no puede descartarse [véase Farmacología Clínica (12.3 )]. Deterioro hepático Ajustar la dosis en cápsulas o Dexilant Dexilant Solutab es necesario para los pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A). En un estudio de pacientes adultos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B) que recibieron una sola cápsula de 60 mg Dexilant, hubo un aumento significativo de la exposición sistémica de dexlansoprazol en comparación con sujetos sanos con función hepática normal [véase Farmacología Clínica (12.3 )]. Por lo tanto, para los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B), se recomienda reducir la dosis para la sanidad de EE [véase Dosis y Administración (2.2)]. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C); el uso de cápsulas o Dexilant Dexilant Solutab no se recomienda para estos pacientes [véase Dosis y Administración (2.2)]. La sobredosis No ha habido informes de sobredosis significativa de Dexilant. Las dosis múltiples de 120 mg y Dexilant una dosis única de 300 mg Dexilant no dieron lugar a la muerte u otros eventos adversos graves. Sin embargo, los eventos adversos graves de la hipertensión se han reportado en asociación con dosis dos veces al día de 60 mg Dexilant. Las reacciones adversas no graves observados con dosis dos veces al día de 60 mg Dexilant incluyen sofocos, contusión, dolor orofaríngeo, y pérdida de peso. Dexlansoprazol no se espera que sea retirado de la circulación por hemodiálisis. En el caso de una exposición excesiva, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. Si se produce una exposición excesiva, llame al centro de control de envenenamiento al 1-800-222-1222 para obtener información actualizada sobre el tratamiento de la intoxicación o la sobreexposición. Descripción Dexilant El ingrediente activo en Dexilant (dexlansoprazol) cápsulas de liberación retardada y Dexilant Solutab (dexlansoprazol) de liberación retardada tabletas de disolución oral, un inhibidor de la bomba de protones, es (+) - 2 - [(R) - sulfinil] - 1H-bencimidazol, una compuesto que inhibe la secreción de ácido gástrico. Dexlansoprazol es el enantiómero R de lansoprazol (una mezcla racémica de la R - enantiómeros y S). Su fórmula empírica es: C 16 H 14 F 3 N 3 O 2 S, con un peso molecular de 369,36. Dexlansoprazol tiene la siguiente estructura química: Dexlansoprazol es un polvo cristalino blanco a casi blanco que se funde con descomposición a 140 y el grado; C. Dexlansoprazol es libremente soluble en dimetilformamida, metanol, diclorometano, etanol y acetato de etilo; y soluble en acetonitrilo; ligeramente soluble en éter; y muy ligeramente soluble en agua; y prácticamente insoluble en hexano. Dexlansoprazol es estable cuando se expone a la luz. Dexlansoprazol es más estable en condiciones neutras y alcalinas que condiciones ácidas. Dexlansoprazol se suministra para la administración oral como una formulación de liberación retardada dual en cápsulas y tabletas solubles. Las cápsulas y los comprimidos contienen dexlansoprazole en una mezcla de dos tipos de gránulos con recubrimiento entérico con diferentes perfiles de disolución dependientes del pH [ver Farmacología clínica (12.3)]. Las cápsulas de liberación retardada Dexilant están disponibles en dos concentraciones de dosis: 30 mg y 60 mg, por cápsula. Cada cápsula contiene gránulos con recubrimiento entérico que consiste en dexlansoprazole (ingrediente activo) y los siguientes ingredientes inactivos: esferas de azúcar, carbonato de magnesio, sacarosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa 2910, talco, copolímeros de ácido metacrílico, polietileno glicol 8000, citrato de trietilo, polisorbato 80, y dióxido de silicio coloidal. Los componentes de la cubierta de la cápsula incluyen los siguientes ingredientes inactivos: hipromelosa, carragenina y cloruro de potasio. Con base en el color de la cáscara de la cápsula, azul contiene FD & amp; C Blue No. 2 lago de aluminio; gris contiene óxido de hierro negro; y ambos contienen dióxido de titanio. Dexilant Solutab de liberación retardada tabletas solubles están disponibles como comprimidos de 30 mg. Cada comprimido contiene microgránulos con recubrimiento entérico. La tableta consta de dexlansoprazole (ingrediente activo) y los siguientes ingredientes inactivos: esferas de lactosa monohidrato-celulosa microcristalina, carbonato de magnesio, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, hidroxipropil celulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio, manitol, copolímero de ácido metacrílico, metil acrilato de etilo copolímero de metacrilato, polisorbato 80, monoestearato de glicerilo, citrato de trietilo, ácido cítrico anhidro, óxido férrico, rojo; óxido férrico, amarillo; polietilenglicol 8000, copolímero de ácido metacrílico metacrilato de metilo acrilato de metilo, celulosa microcristalina, crospovidona, sucralosa, DURAROME fresa, y estearato de magnesio. Dexilant - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Dexlansoprazol pertenece a una clase de compuestos antisecretores, los benzimidazoles sustituidos, que suprimen la secreción de ácido gástrico mediante la inhibición específica de la (H +. K +) - ATPasa en la superficie secretora de la célula parietal gástrica. Debido a que esta enzima es considerada como la bomba de ácido (-protón) dentro de la célula parietal, dexlansoprazole se ha caracterizado como un inhibidor de la bomba de protones gástrica, ya que bloquea el paso final de la producción de ácido. farmacodinámica Los efectos de Dexilant cápsulas de 60 mg (n = 20) o lansoprazol 30 mg (n = 23) una vez al día durante cinco días en intragástrico pH durante 24 horas fueron evaluados en sujetos sanos en un estudio cruzado de dosis múltiples. Los resultados se resumen en la Tabla 6. Tabla 6. Efecto en 24 horas pH intragástrico en el día 5 después de la administración de Dexilant o lansoprazol Dexilant cápsulas de 60 mg Efectos gastrina sérica El efecto de dexlansoprazol sobre las concentraciones séricas de gastrina fue evaluado en aproximadamente 3460 pacientes en ensayos clínicos de hasta ocho semanas y en 1023 pacientes con capacidad para seis a 12 meses. Las concentraciones de gastrina en ayunas medias aumentaron respecto al valor basal durante el tratamiento con Dexilant 30 mg y 60 mg cápsulas. En los pacientes tratados durante más de seis meses, la media de los niveles de gastrina sérica aumentó durante aproximadamente los primeros tres meses de tratamiento y se mantuvieron estables durante el resto del tratamiento. La media de los niveles de gastrina sérica regresaron a niveles previos al tratamiento dentro de un mes de suspensión del tratamiento. El aumento de gastrina causa hiperplasia de células Enterocromafines del producto y aumento de los niveles séricos de CgA. El aumento de los niveles de los CGA pueden causar resultados falsos positivos en las investigaciones para diagnóstico de tumores neuroendocrinos [véase Advertencias y Precauciones (5.7)]. Enterocromafines como teléfonos (ECL) Efectos No hubo informes de la hiperplasia celular ECL en muestras de biopsias gástricas obtenidas de 653 pacientes tratados con 30 mg Dexilant, 60 mg o 90 mg cápsulas de liberación retardada de hasta 12 meses. Durante la exposición de por vida de ratas tratadas diariamente con hasta 150 mg / kg / día de lansoprazol, marcada hipergastrinemia se observó seguido por la proliferación de células ECL y la formación de tumores carcinoides, especialmente en ratas hembra [ver no clínica Toxicología (13.1)]. A una dosis cinco veces la dosis máxima recomendada, dexlansoprazol no prolonga el intervalo QT en un grado clínicamente relevante. farmacocinética La formulación de doble retardada del Dexilant cápsulas resultados en un perfil de concentración plasmática-tiempo dexlansoprazol con dos picos distintos; el primer pico se produce una a dos horas después de la administración, seguido de un segundo pico en cuatro a cinco horas (ver Figura 1). Dexlansoprazol se elimina con una vida media de aproximadamente una a dos horas en sujetos sanos y en pacientes con ERGE sintomático. No se produce acumulación de dexlansoprazol después de múltiples dosis, una vez al día de Dexilant 30 mg o 60 mg cápsulas aunque media t AUC y la C max valores de dexlansoprazol fueron ligeramente mayores (menos del 10%) en el día 5 que en el día 1. Figura 1: Media de plasma dexlansoprazol Concentración y ndash; Perfil de tiempo después de la administración oral de 30 mg o 60 Dexilant cápsulas una vez al día durante 5 días en sujetos sanos adultos La farmacocinética de dexlansoprazole son muy variables, con valores del coeficiente de variación (CV%) por ciento para C max. AUC, y CL / F de más del 30% (ver Tabla 7). Tabla 7. La media (CV%) Parámetros farmacocinéticos de sujetos adultos en el día 5 después de la administración de Dexilant Cápsulas Después de la administración oral de 30 mg Dexilant o cápsulas de 60 mg a sujetos sanos y pacientes con ERGE sintomática, con una media de C los valores de AUC dexlansoprazol max y aumentaron aproximadamente la dosis proporcionalmente (ver Figura 1). Cuando los gránulos de Dexilant cápsulas de 60 mg se mezclan con agua y se dosificaron a través de sonda nasogástrica o por vía oral mediante una jeringa, la biodisponibilidad (Cmax y AUC) de dexlansoprazole fue similar a la de que cuando Dexilant 60 mg se administra como una cápsula intacta [ver Dosis y Administración (2.3)]. El clopidogrel se metaboliza a su metabolito activo en parte por CYP2C19. La farmacogenómica Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos &daga; &daga; &daga; PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Información para asesorar al paciente &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Guía del Medicamento Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Hable con su médico. &toro; Diarrea. Llame a su médico de inmediato si usted tiene heces acuosas, dolor de estómago y fiebre que no desaparece. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; si está embarazada o planea quedar embarazada. &toro; en período de lactancia o un plan para amamantar. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. &toro; &toro; &toro; Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. &toro; &toro; &toro; &toro; gas &toro; dolor de cabeza & bull; reacciones alérgicas graves. respiración dificultosa Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. &toro; Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico. y ambos contienen dióxido de titanio. Instrucciones de uso &toro; Revisado: July el año 2016